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El gobierno de EE.UU. ratifica la efectividad de la vacuna de Pfizer y da un paso más para aprobarla

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08 Dec 2020 · 14:38
El gobierno de EE.UU. ratifica la efectividad de la vacuna de Pfizer y da un paso más para aprobarla
La FDA anunció que la vacuna de Pfizer y BioNTech es segura y efectiva en su revisión

WASHINGTON.- Estados Unidos dio otro paso crucial hacia el inicio de la masiva campaña de vacunación contra el coronavirus luego de que la agencia federal que debe aprobar la vacuna ratificara su efectividad y afirmara que los primeros síntomas de inmunidad aparecen alrededor de una semana después de que una persona haya recibido una dosis.

Un comité de la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, según sus siglas en inglés) difundió un documento con detalles sobre la información de las pruebas clínicas de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech, que se prevé recibirá esta semana una autorización de emergencia para comenzar a ser distribuida en todo el país. El documento confirma que la eficacia de la vacuna llegó al 95% al recibir dos dosis en un plazo de tres semanas, y que una inmunidad se obtiene alrededor de una semana después de haber recibido la primera dosis.

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Los documentos publicados hoy por la agencia reguladora de los medicamentos de Estados Unidos confirmaron que la vacuna de Pfizer y BioNTech protege contra la Covid-19 desde la primera dosis, y es segura. El informe ratifica que la vacuna provee la protección inmunológica contra el coronavirus luego de dos dosis, que se aplican con 21 días de diferencia. El informe además reiteró que la vacuna funciona en personas de distinta edad, raza o peso, una evidencia adicional de su efectividad.

La eficacia de la vacuna después de la primera dosis es de aproximadamente un 52%, luego de la segunda dosis aumenta a aproximadamente el 95%, indicó Pfizer. Los efectos secundarios negativos más comunes de la vacunación fueron fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones y fiebre.

Expertos recibieron el informe de la FDA como una señal nítida de que la agencia federal se apresta a aprobar su distribución en los próximos días. Hoy, el Reino Unido se convirtió en el primer país de Occidente en desplegar una campaña de vacunación contra el coronavirus al aplicar las primeras dosis de la vacuna de Pfizer.

El documento de la FDA es el primer indicio de la evaluación de la vacuna por parte de los reguladores estadounidenses y la visión de los científicos profesionales de la agencia en la recta final a una de las decisiones más trascendentales en la historia del gobierno federal de Estados Unidos. El informe ofrece además la revisión más detallada hasta ahora de los datos que, hasta hoy, solo se habían conocido a través de comunicados de prensa de la empresa y el gobierno.

La decisión de la FDA se espera para los próximos días. Una vez aprobada la vacuna, el gobierno federal comenzará un inédito despliegue de las dosis a todo el país para comenzar a administrar las primeras vacunas antes de que termine el año. Los médicos, enfermeras y el resto del personal que trabaja en los hospitales y las personas mayores de 65 años serán los primeros en recibir la vacuna. El gobierno calcula que todas las personas que quieran recibir una inyección podrán hacerlo antes de junio del año próximo.

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